医疗器械注册技术审查原则

 国家食品药品监督管理局印发
X射线诊断设备等6个医疗器械产品注册技术审查指导原则  

　　为加强对全国医疗器械产品注册工作的监督和指导，全面提高注册工作水平和审查质量，国家食品药品监督管理局组织制定了X射线诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则、骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则、气管插管产品注册技术审查指导原则、一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则、胃管产品注册技术审查指导原则和心电图机产品注册技术审查指导原则等6个产品的注册技术审查指导原则，并于日前印发。

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