本报讯3月下旬，永信药品工业（昆山）有限公司生产的600多公斤阿昔洛韦片销往美国。由此，永信成为江苏省首家片剂药品进入美国市场的企业。

　　1994年落户昆山的永信药品公司主要生产和销售化学原料药和制剂，成立以来致力于新药的开发和研究，研发投入占营业额的7%～8%，先后获得“江苏省外资研发机构和高新技术企业”等称号。近年来，公司每年的销售、利税、投资等主要指标均以超过15%的速度增长。

　　阿昔洛韦片是一款抗病毒片剂，主要用于单纯疱疹、带状疱疹和免疫缺乏造成的水痘等适应症的治疗。2007年，永信美国公司向永信昆山公司求助，希望昆山公司为其分担一部分阿昔洛韦片的产能。但是，药品要进入美国市场，永信昆山公司必须要经过美国FDA（食品药物管理局）质量体系最严苛的认证。在FDA的现场检查中，需要对企业的厂房设施与设备、物料管理、生产、包装与贴签、质量及实验室控制六大系统进行严格的检查认证。与国内其他企业只有新建或改建厂房才能通过FDA认证的情况不同，2009年，永信昆山公司凭借一贯高标准的生产要求，以原有厂房设施和质量管理标准，顺利通过了认证。去年，永信昆山公司又顺利通过了美国FDA的再次认证。

　　与此同时，经过严格审核，永信昆山公司的原料供应商也在去年通过该认证，这意味着永信昆山公司的阿昔洛韦片产品可以正式进入美国市场进行销售。

　　永信药品工业（昆山）有限公司副总经理吴苗表示，随着美国市场的开辟，永信正加紧扩建厂房增加产能，预计明年底可以投入使用。“阿昔洛韦片是我们为美国公司做代工的，以后我们将立项开发新的产品，以昆山公司的名义向美国申请药证，让产品可以自由地销售到美国。” （管玉婷 陈 坚）