加强基本药物生产及质量监管工作

　　为落实《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，规范基本药物生产秩序，确保基本药物的质量，日前，国家食品药品监督管理局就加强基本药物生产及质量监管工作提出意见。

　　《意见》要求，各省（区、市）食品药品监督管理部门要充分认识加强基本药物生产及质量监管工作的重要意义，全面落实属地监管责任，强化药品企业质量安全第一责任人的责任，完善企业质量保证体系。要结合药品安全专项整治，切实加强基本药物生产的日常监管，加强药品销售票据管理，严厉打击“挂靠经营”和“走票”等违法行为。加强基本药物不良反应监测，完善药品安全预警和应急处置机制，完善监管手段，积极探索构建基本药物生产及质量监管长效机制。

　　为进一步做好基本药物生产及质量监管工作，国家食品药品监督管理局将组织督查组，适时对各地开展基本药物生产及质量监管工作进行督查。

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